Direttiva Macchine e Regolamento Macchine UE: Enginext a supporto delle aziende
Siamo il partner operativo per gestire l’intero iter
A partire dal 20 gennaio 2027 la Direttiva Macchine (2006/42/CE) – la normativa con cui l’Unione Europea definisce i requisiti di sicurezza per la progettazione, fabbricazione e immissione sul mercato di macchine – sarà sostituita dal nuovo Regolamento Macchine UE 2023/1230. L’obiettivo però rimane lo stesso: ottenere la Marcatura CE (link alla pgaina Marcatura CE). Enginext supporta le aziende in questo passaggio e nella produzione di tutta la documentazione tecnica necessaria.
Cosa prevede il nuovo Regolamento Macchine UE
Il nuovo Regolamento Macchine UE avrà applicazione diretta in tutti gli Stati membri e introduce norme che riguardano le nuove tecnologie, come l’intelligenza artificiale e la cybersicurezza. Viene inoltre precisata la responsabilità degli operatori economici. La finalità è obbligare i produttori a integrare la sicurezza fin dalle prime fasi di progettazione. Il nuovo Regolamento Macchine UE prevede la conformità ai RESS (Requisiti Essenziali di Salute e Sicurezza), la stesura del fascicolo informativo, del manuale di istruzioni e la Dichiarazione di CE di Conformità con Marcatura CE. Solo per le macchine ad alto rischio è obbligatorio l’intervento di un Organismo Notificato.
Come può aiutarti Enginext
Enginext interviene come consulente unico e partner operativo per gestire l’intero iter documentale e tecnico necessario alle verifiche di conformità. Forniamo indicazioni operative su quale riferimento applicare nel periodo di transizione che precede l’obbligatorietà del 20 gennaio 2027.
Analisi dei rischi e fascicolo tecnico
Supportiamo la redazione della documentazione tecnica per prodotti, attrezzature e sistemi complessi. Identifichiamo i potenziali pericoli e definiamo le misure di mitigazione, assicurando che il fascicolo tecnico sia strutturato in conformità ai requisiti essenziali di sicurezza.
Gestione di progetti nuovi, modifiche ed estensioni
Gestiamo le operazioni di verifica tecnica e documentale sia per prodotti nuovi che per le evoluzioni di macchinari esistenti. Analizziamo l'impatto tecnico delle varianti e supportiamo l'eventuale aggiornamento della marcatura CE, valutando la necessità di estensioni documentali specifiche.
Coordinamento con Organismi Notificati
Per le categorie di macchine che richiedono verifiche obbligatorie da parte di enti terzi, Enginext pianifica e coordina l'intervento dell'Organismo Notificato. Gestiamo il raccordo tecnico e integriamo i report di verifica nel fascicolo tecnico del cliente.
Tutto con un unico
interlocutore
Enginext è il tuo referente unico per il testing: il nostro metodo permette di centralizzare la gestione delle prove di laboratorio, fornendo al cliente un output tecnico coerente e pronto per l’integrazione documentale.
A chi ci rivolgiamo
Il nostro servizio di consulenza per la marcatura CE macchine secondo il nuovo Regolamento è rivolto a tutti gli attori della filiera produttiva che operano o intendono entrare nel mercato dell’Unione Europea.
Aziende produttrici e costruttori
Di macchinari industriali, sistemi complessi e attrezzature che necessitano di un impianto documentale per l'autocertificazione.
Fabbricanti di prodotti ad alto rischio
Che richiedono obbligatoriamente l'intervento e la verifica di un Organismo Notificato.
Trasformatori e allestitori
Che intervengono su macchinari esistenti con modifiche o integrazioni da certificare.
Startup e aziende internazionali (extra-UE)
Inclusi i produttori asiatici, che devono conformarsi ai rigorosi standard europei per poter vendere i propri prodotti in UE.
Organismi Notificati
che vogliono delegare la parte consulenziale a un partner tecnico esterno, ottimizzando il flusso di lavoro.
Perchè scegliere Enginext
Rigore metodologico e capacità di gestire l’intero iter si uniscono a:
Domande
frequenti
Ho già la marcatura CE con la Direttiva 2006/42/CE: dovrò rifare la certificazione a gennaio 2027?
No, un prodotto già certificato secondo la vecchia Direttiva non deve essere per forza certificato di nuovo. L’iter può invece riaprirsi se, dopo quella data, viene apportata una modifica (anche su un singolo componente) che entra in conflitto con i requisiti del nuovo Regolamento: in quel caso l’estensione/aggiornamento dovrà seguire le nuove regole.
Il nuovo Regolamento Macchine vale anche per aziende extra-UE che vogliono vendere in Europa?
Sì, le nuove norme si applicano anche ai produttori internazionali che intendono immettere macchine e prodotti sul mercato dell’Unione Europea.
Cosa succede se la macchina è vecchia e priva di documentazione originale?
In casi di macchine datate o dove il fabbricante non è più reperibile, l’iter della Direttiva Macchine può risultare impraticabile. In queste situazioni, Enginext valuta la messa a norma secondo il D.Lgs. 81/2008 (Allegato VIII). Questo percorso, meno complesso della marcatura CE completa, permette al cliente di garantire la sicurezza sul lavoro e di accedere regolarmente a cantieri, bandi e finanziamenti.
Enginext è un Organismo Notificato (Notified Body)?
No, Enginext opera come consulente di terza parte. Il nostro ruolo è quello di partner tecnico: supportiamo il cliente nella stesura del fascicolo tecnico e dell’analisi dei rischi, coordinando l’eventuale intervento degli organismi notificati esterni con cui collaboriamo per le prove specifiche.