Certificazioni CE
Fascicoli tecnici per macchinari industriali
In enginext supportiamo i produttori nella realizzazione della Certificazione CE, obbligatoria per legge per la distribuzione e la commercializzazione di macchine all’interno dell’Unione Europea.
Ci occupiamo della stesura del fascicolo tecnico e dell’analisi dei rischi, che si tratti di prodotti industriali, attrezzature, sistemi o macchinari, per offrire ai nostri clienti tutta la documentazione necessaria per produrre la Marcatura CE.
Possiamo eseguire attività di testing in autonomia o attivare i nostri partner specializzati, occupandoci di tutto ciò che serve per redigere il fascicolo tecnico utile alla compilazione della Dichiarazione CE di conformità.
Operiamo per qualsiasi settore industriale, verificando che i macchinari siano sicuri e conformi per la vendita e l’utilizzo.
Per quanto riguarda le Certificazioni CE offriamo ai nostri clienti attività di:
- consulenza tecnico-normativa in fase di progettazione e sviluppo;
- analisi dei rischi della macchina, formalizzata con un documento dedicato da inserire all’interno del fascicolo tecnico;
- realizzazione di test, necessari per la verifica di conformità;
- predisposizione del fascicolo tecnico funzionale alla corretta compilazione del modulo di dichiarazione CE e che il cliente conserverà ed esibirà in caso di controlli;
- organizzazione di tutte le dichiarazioni CE, da consegnare in fase di vendita insieme alla macchina e al relativo manuale d’uso e manutenzione.
Di cosa si tratta
La marcatura CE, secondo la ex Direttiva Macchine 2006/42/CE del 29/12/2009 oggi abrogata dal Regolamento EU/2023/1230, è una procedura obbligatoria per legge con cui il produttore attesta che il bene venduto sul territorio europeo rispetta i requisiti di sicurezza e salute previsti dalle direttive e dai regolamenti comunitari di riferimento.
L’articolo I della Direttiva Macchine, in particolare, specifica quali sono i beni da considerare come “macchine” (come, per esempio, le attrezzature intercambiabili, i componenti di sicurezza, gli accessori di sollevamento) e stabilisce i canoni essenziali di sicurezza e di tutela della salute che devono rispettare. Altri articoli definiscono inoltre le procedure di valutazione per la conformità.
Il produttore si assume ogni responsabilità civile e penale di ciò che afferma. Proprio per questo, la Dichiarazione di Conformità viene accompagnata da una serie di documenti, tra cui l’analisi dei rischi e il fascicolo tecnico, effettuati da certificatori accreditati a dimostrazione della veridicità di quanto dichiarato. La Conformità CE dovrà poi essere inserita nel manuale d’uso di ogni singolo macchinario venduto.
Per alcune tipologie di merci particolarmente pericolose (come macchine legate al flusso di materiali infiammabili) la Certificazione CE non può essere realizzata dal produttore con autodichiarazione, ma deve essere compilata da Organismi Notificati (i cosiddetti “Notified Body”).
In Enginext, oltre a redigere il fascicolo tecnico, offriamo al cliente tutta la consulenza tecnica e normativa di cui necessita.
In cosa possiamo aiutarti
Enginext mette in campo tutte le proprie competenze per verificare il macchinario da commercializzare su suolo europeo, offrendo al cliente la garanzia che risponda a tutte le normative vigenti.
In particolare, ci occupiamo di:
Valutazione dell’iter di certificazione corretto
La fase preliminare con il cliente ci consente di approfondire le sue necessità e consigliare il percorso migliore per soddisfarle. Valutiamo con attenzione la tipologia di macchinario e le normative correlate da rispettare nel territorio europeo.
Verifica e test del macchinario
Ci accertiamo che la macchina o il prodotto industriale rispetti ciascuna delle caratteristiche di sicurezza e salute richieste dalle direttive comunitarie, effettuando tutte le verifiche del caso e i test necessari, attivando all’occorrenza anche partner di fiducia.
Redazione del fascicolo tecnico
Redigiamo il fascicolo tecnico, che serve al produttore per realizzare la Dichiarazione di Conformità CE. Il documento andrà inserito nel manuale uso e di manutenzione di ciascuna macchina venduta e conservato come prova in caso di controlli.
A chi è rivolto il servizio
- Aziende produttrici che operano in svariati settori industriali nell’Unione Europea e necessitano di un supporto verificato sulla sicurezza della macchina per produrre l’autocertificazione;
- Aziende costruttrici di prodotti pericolosi, che necessitano di un organismo notificato (come, per esempio, i “Notified Body”) per verificare che il prodotto sia sicuro e congruo alla vendita;
- Trasformatori, allestitori e startup che hanno trasformato, anche solo parzialmente, un macchinario già esistente e a cui serve la Certificazione CE per venderlo sul suolo europeo.
Perché scegliere enginext
Il servizio di Certificazioni CE per il settore industriale richiede una conoscenza puntuale della direttiva comunitaria,
oltre a un iter di lavoro minuzioso e preciso.
Competenza
L’esperienza come consulenti e certificatori e l’ampia rete di professionisti con cui collaboriamo, ci permettono di coprire l’intero ambito normativo per certificare la sicurezza e la congruità di ciascun prodotto immesso sul mercato.
Innovazione
Siamo sempre aggiornati sugli ultimi sviluppi tecnologici e informatici, anche in ambito cyber security e AI. Seguiamo progetti di efficientamento e di integrazione di sistemi di Intelligenza Artificiale.
Flessibilità
Nessun progetto è uguale all’altro e ognuno necessita di un approccio consulenziale personalizzato. Studiamo e realizziamo soluzioni operative e gestionali su misura, per soddisfare ogni esigenza e raggiungere i risultati prefissati.
Precisione
Per indole e per deformazione professionale, siamo tanto appassionati quanto precisi.
Uniamo il naturale interesse verso l’attività che svolgiamo al proverbiale rigore degli ingegneri, garanzia di accuratezza e affidabilità.
Le domande più frequenti
Qual è l'Autorità che rilascia la Certificazione CE?
Nel settore industriale la Certificazione CE non viene rilasciata da nessuna Autorità. È lo stesso produttore che, dopo essersi affidato a una società di certificazione abilitata, autodichiara che la macchina è sicura, assumendosi piena responsabilità delle sue dichiarazioni.
Ho un’azienda in India e vendo macchinari nell’Unione Europea, ho bisogno dell’autocertificazione anche se la mia sede è extra-UE?
Sì, il documento è necessario se la vendita avviene in UE, anche se la sede del produttore non si trova in uno dei Paesi dell’Unione Europea.
Voglio vendere un macchinario in Europa con la certezza che rispetti le normative in vigore. Posso rivolgermi a voi per ottenere la Certificazione CE?
In Enginext ci occupiamo di tutta la parte consulenziale, di verifica e di testing, sulle macchine industriali. Non realizziamo noi la Certificazione CE, ma lo fa direttamente il produttore. Il nostro compito è quello di fornire un un fascicolo tecnico necessario per la compilazione dell’autocertificazione.
Produco macchinari potenzialmente pericolosi, mi basta un’autocertificazione CE?
In questo caso, per la legge europea l’autocertificazione non basta: occorre coinvolgere organismi esterni certificati noti come “Notified Body”. Il nostro team può coordinare tutto l’iter, coinvolgendo queste figure professionali per farti ottenere ciò che ti serve in tempi congrui.
La Certificazione CE è necessaria se vendo in Svizzera?
La Certificazione CE è obbligatoria solo per i Paesi che fanno parte dell’Unione Europea. In questo caso specifico, visto che la Svizzera non fa parte dell’UE, la marcatura non è necessaria.
Quali documenti mi servono per l’autocertificazione CE?
Il documento si basa sulle informazioni contenute nel fascicolo tecnico rilasciato insieme all’analisi dei rischi e ai moduli di verifica e test.
Mi serve una Certificazione CE per una pala gommata da montare su un trattore: dovrò fare anche l’omologazione del mezzo?
Se la pala gommata viene installata su un veicolo che opera in un cantiere, o in un’area privata, e viene movimentato con altri mezzi come autoarticolati, non necessita dell’omologazione. Se il macchinario, invece, si deve spostare in autonomia, passando anche su suolo pubblico, allora oltre alla Certificazione CE serve anche l’immatricolazione.
Realizzate anche i manuali d’uso in cui inserire l’autocertificazione CE?
No, in questo caso è necessario rivolgersi a una realtà specializzata unicamente in questo servizio.
Quanto costa il fascicolo tecnico per la compilazione della Marcatura CE?
I costi variano in base al servizio richiesto e alla complessità del progetto. Forniamo preventivi personalizzati dopo un’analisi preliminare delle esigenze.
Avete esperienza con clienti internazionali?
Certamente, lavoriamo con clienti nazionali, europei e internazionali.
Come posso richiedere la verifica di una macchina per la Certificazione CE?
Basta contattarci tramite l’apposito modulo, scriverci una mail o telefonarci durante i nostri orari di ufficio.
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