CE-Zertifizierungen
Technische Dossiers für Industrieanlagen
Bei Enginext unterstützen wir Hersteller bei der CE-Zertifizierung, die gesetzlich vorgeschrieben ist, um Maschinen innerhalb der Europäischen Union zu vertreiben und zu verkaufen.
Wir kümmern uns um die Erstellung des technischen Dossiers und die Risikobewertung, ganz gleich ob es sich um industrielle Produkte, Anlagen, Systeme oder Maschinen handelt, und stellen unseren Kunden alle erforderlichen Unterlagen zur Verfügung, die für die CE-Kennzeichnung benötigt werden.
Wir führen Tests entweder intern durch oder ziehen unsere spezialisierten Partner hinzu, um sicherzustellen, dass das technische Dossier korrekt erstellt und die CE-Konformitätserklärung ausgefüllt wird.
Wir arbeiten für alle Industriebereiche und stellen sicher, dass Maschinen für den Verkauf und Einsatz sicher und konform sind.
Bezüglich der CE-Zertifizierungen bieten wir unseren Kunden folgende Dienstleistungen an:
- Technisch-normative Beratung in der Phase der Planung und Entwicklung;
- Risikobewertung der Maschine, die in einem speziellen Dokument zusammengefasst wird, das Teil des technischen Dossiers ist;
- Durchführung von Tests, die zur Überprüfung der Konformität erforderlich sind;
- Erstellung des technischen Dossiers, das für die korrekte Ausfüllung der CE-Konformitätserklärung notwendig ist und vom Kunden für eventuelle Kontrollen aufbewahrt und vorgelegt werden muss;
Organisation aller CE-Erklärungen, die zusammen mit der Maschine und dem entsprechenden Benutzer- und Wartungshandbuch bei Verkauf übergeben werden.
Worum geht es?
Die CE-Kennzeichnung ist gemäß der früheren Maschinenrichtlinie 2006/42/EG vom 29.12.2009, die inzwischen durch die EU-Verordnung 2023/1230 ersetzt wurde, ein gesetzlich vorgeschriebenes Verfahren, mit dem der Hersteller erklärt, dass das innerhalb Europas vertriebene Produkt die in den jeweiligen Richtlinien und Verordnungen festgelegten Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen erfüllt.
Artikel 1 der Maschinenrichtlinie legt insbesondere fest, welche Güter als „Maschinen“ gelten (z. B. auswechselbare Ausrüstungen, Sicherheitsbauteile, Hebezeuge) und definiert die wesentlichen Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen, die diese erfüllen müssen. Andere Artikel beschreiben die Verfahren zur Konformitätsbewertung.
Der Hersteller übernimmt dabei die volle zivil- und strafrechtliche Verantwortung für die Richtigkeit seiner Erklärung. Daher wird die Konformitätserklärung von einer Reihe von Unterlagen begleitet – darunter die Risikobewertung und das technische Dossier –, die von akkreditierten Zertifizierungsstellen erstellt werden, um die Richtigkeit der Angaben zu belegen.
Die CE-Konformität muss anschließend in das Benutzerhandbuch jedes verkauften Produkts aufgenommen werden.
Für bestimmte besonders gefährliche Waren (z. B. Maschinen zur Verarbeitung von entzündlichen Stoffen) darf die CE-Zertifizierung nicht im Wege einer Selbsterklärung des Herstellers erfolgen, sondern muss von einer benannten Stelle (Notified Body) durchgeführt werden.
Bei Enginext erstellen wir nicht nur das technische Dossier, sondern bieten unseren Kunden auch die umfassende technische und regulatorische Beratung, die sie benötigen.
Wobei wir Sie unterstützen können
Enginext setzt sein gesamtes Know-how ein, um sicherzustellen, dass die für den europäischen Markt vorgesehenen Maschinen allen geltenden Vorschriften entsprechen und somit sicher und konform verkauft werden können.
Konkret kümmern wir uns um:
Bewertung des richtigen Zertifizierungsprozesses
In der Vorbereitungsphase sprechen wir mit dem Kunden, um seine Bedürfnisse genau zu verstehen und ihm den besten Weg zur Erfüllung dieser Anforderungen aufzuzeigen.
Dabei prüfen wir sorgfältig den Maschinentyp und die einschlägigen Vorschriften, die auf dem europäischen Markt einzuhalten sind.
Prüfung und Tests der Maschine
Wir stellen sicher, dass die Maschine oder das Industrieprodukt alle von den EU-Richtlinien geforderten Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen erfüllt, indem wir alle erforderlichen Überprüfungen und Tests durchführen.
Falls nötig, ziehen wir auch zuverlässige Partner hinzu.
Erstellung des technischen Dossiers
Wir erstellen das technische Dossier, das der Hersteller für die Ausstellung der CE-Konformitätserklärung benötigt.
Dieses Dokument wird in das Benutzer- und Wartungshandbuch jeder verkauften Maschine aufgenommen und dient als Nachweis für Kontrollen.
An wen richtet sich der Service
- Hersteller, die in verschiedenen Industriesektoren in der Europäischen Union tätig sind und Unterstützung bei der Überprüfung der Maschinensicherheit benötigen, um die Eigenzertifizierung zu erstellen;
- Hersteller gefährlicher Maschinen, die gesetzlich verpflichtet sind, eine Benannte Stelle (Notified Body) einzuschalten, um zu überprüfen, ob die Maschine den CE-Vorschriften entspricht;
- Umrüster, Ausrüster und Startups, die eine bestehende Maschine auch nur teilweise umgebaut haben und nun die CE-Zertifizierung benötigen, um diese innerhalb der EU zu verkaufen.
Warum Enginext wählen
Der Service für CE-Zertifizierungen im Industriebereich erfordert ein präzises Wissen über die europäische Richtlinie sowie einen sorgfältigen und präzisen Arbeitsprozess.
Hierin liegen unsere Stärken:
Kompetenz
Unsere Erfahrung als Berater und Zertifizierer sowie unser umfassendes Netzwerk an Fachleuten, mit denen wir zusammenarbeiten, ermöglichen es uns, den gesamten regulatorischen Rahmen für die Zertifizierung und Prüfung von Maschinen und industriellen Systemen abzudecken.
Innovation
Wir sind stets auf dem neuesten Stand der technologischen und digitalen Entwicklungen, auch im Bereich Cybersecurity und Künstliche Intelligenz.
Wir begleiten Projekte zur Effizienzsteigerung sowie zur Integration von KI-Systemen in bestehende Prozesse.
Flexibilität
Kein Projekt ist wie das andere – jedes erfordert einen maßgeschneiderten Beratungsansatz.
Wir entwickeln und realisieren individuelle operative und organisatorische Lösungen, um jede Anforderung zu erfüllen und die gewünschten Ergebnisse zu erreichen.
Präzision
Von Natur aus – und durch unsere berufliche Prägung – sind wir ebenso leidenschaftlich wie präzise.
Wir verbinden unser echtes Interesse an unserer Arbeit mit dem sprichwörtlichen Ingenieursgeist, der für höchste Genauigkeit und Zuverlässigkeit steht.
Häufig gestellte Fragen
Wer ist die Behörde, die die CE-Zertifizierung ausstellt?
Im Industriesektor wird die CE-Zertifizierung von keiner Behörde ausgestellt.
Der Hersteller selbst erstellt nach Beauftragung einer zugelassenen Zertifizierungsstelle eine Selbsterklärung, in der er die Sicherheit der Maschine bescheinigt und die volle Verantwortung für seine Angaben übernimmt.
Ich habe ein Unternehmen in Indien und verkaufe Maschinen in die EU – brauche ich trotzdem eine Eigenzertifizierung, auch wenn mein Sitz außerhalb der EU liegt?
Ja, das Dokument ist erforderlich, wenn der Verkauf in der EU erfolgt, auch wenn der Unternehmenssitz nicht in einem EU-Land liegt.
Ich möchte eine Maschine in Europa verkaufen und sicherstellen, dass sie den geltenden Vorschriften entspricht. Kann ich mich an Sie wenden, um die CE-Kennzeichnung zu erhalten?
Bei Enginext kümmern wir uns um die Beratung, Überprüfung und Testaktivitäten für Industrieanlagen. Die eigentliche CE-Kennzeichnung wird vom Hersteller selbst ausgestellt. Wir liefern das dafür notwendige technische Dossier, das für die Eigenzertifizierung benötigt wird.
Ich stelle potenziell gefährliche Maschinen her – reicht dafür eine CE-Eigenzertifizierung?
In diesem Fall reicht die Eigenzertifizierung nach europäischem Recht nicht aus: Es muss ein zertifiziertes externes Institut (sog. Notified Body) eingeschaltet werden. Unser Team kann den gesamten Ablauf koordinieren und die erforderlichen Fachleute einbinden, um Ihnen die benötigte Zertifizierung innerhalb eines realistischen Zeitrahmens zu ermöglichen.
Ist die CE-Kennzeichnung auch erforderlich, wenn ich in die Schweiz verkaufe?
Die CE-Kennzeichnung ist nur für Länder der Europäischen Union verpflichtend. In diesem konkreten Fall ist sie nicht erforderlich, da die Schweiz nicht Teil der EU ist.
Welche Dokumente benötige ich für die CE-Eigenzertifizierung?
Das Dokument basiert auf den Angaben im technischen Dossier, das zusammen mit der Risikobewertung sowie den Prüf- und Kontrollprotokollen bereitgestellt wird.
Ich benötige eine CE-Kennzeichnung für eine Schaufel, die auf einem Traktor montiert wird – muss ich dann auch das Fahrzeug zulassen?
Wenn die Schaufel auf einem Fahrzeug installiert wird, das auf einer Baustelle oder einem Privatgelände eingesetzt wird und mit anderen Fahrzeugen (wie Sattelzügen) transportiert wird, ist keine Zulassung erforderlich.
Muss die Maschine jedoch eigenständig auf öffentlichen Straßen fahren, ist zusätzlich zur CE-Kennzeichnung auch eine Zulassung erforderlich.
Erstellen Sie auch die Benutzerhandbücher, in die die CE-Eigenzertifizierung aufgenommen wird?
Nein, hierfür ist ein auf diesen speziellen Service ausgerichtetes Unternehmen zuständig.
Was kostet das technische Dossier für die Erstellung der CE-Kennzeichnung?
Die Kosten hängen vom gewünschten Service und der Komplexität des Projekts ab. Wir erstellen individuelle Angebote nach einer vorläufigen Bedarfsanalyse.
Haben Sie Erfahrung mit internationalen Kunden?
Ja, wir arbeiten mit nationalen, europäischen und internationalen Kunden zusammen.
Wie kann ich eine Überprüfung einer Maschine für die CE-Kennzeichnung anfordern?
Sie können uns einfach über das Kontaktformular, per E-Mail oder telefonisch während unserer Geschäftszeiten kontaktieren.
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